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发布日期：2024-12-07 05:06 点击次数：114

起原：医药魔方Info

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11月26日，CDE网站披露，石药集团的乌司奴单抗生物相同药SYSA1902的上市苦求已获受理。

乌司奴单抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的单抗，其原研公司为强生。2009年1月，乌司奴单抗初次在欧盟获批上市，商品名为Stelara。2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。

当今，Stelara已获批7项符合症，包括：1）成东说念主中重度斑块状银屑病；2）青少年（≥12岁）中重度斑块状银屑病；3）儿童（≥6岁）中重度斑块状银屑病；4）成东说念主行为性银屑病要津炎（PsA）；5）成东说念主中重度行为性克罗恩病（CD）；6）成东说念主中重度溃疡性结肠炎（UC）；7）年少行为性PsA（≥6岁儿童）。其中，成东说念主中重度斑块状银屑病和成东说念主中重度行为性CD已在中国获批。

手脚自免畛域的强势品种，乌司奴单抗的年销售额已在2023年防碍百亿好意思元门槛。不外，该药物的好意思国专利也适值在2023年到期。

华东医药的HDM3001是程度最快的国产乌司奴单抗生物相同药，已于本月获批上市。百奥泰的BAT2206紧随后来，其上市苦求已在本年5月获国度药监局受理。

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